 |
|
You can read manual for "Advair Diskus " on [ENG] and [RUS]: |
ADVAIR DISKUS 100/50, ADVAIR DISKUS 250/50, and ADVAIR DISKUS 500/50 are
combinations of fluticasone propionate and salmeterol xinafoate.
One active component of ADVAIR DISKUS is fluticasone propionate, a corticosteroid having
the chemical name S-(fluoromethyl) 6?,9-difluoro-11?,17-dihydroxy-16?-methyl-3-
oxoandrosta-1,4-diene-17?-carbothioate, 17-propionate and the following chemical structure:
Fluticasone propionate is a white powder with a molecular weight of 500.6, and the empirical
formula is C
S. It is practically insoluble in water, freely soluble in dimethyl sulfoxide
and dimethylformamide, and slightly soluble in methanol and 95% ethanol.
The other active component of ADVAIR DISKUS is salmeterol xinafoate, a beta-adrenergic
bronchodilator. Salmeterol xinafoate is the racemic form of the 1-hydroxy-2-naphthoic acid salt
of salmeterol. The chemical name of salmeterol xinafoate is 4-hydroxy-?
-[[[6-(4-
phenylbutoxy)hexyl]amino]methyl]-1,3-benzenedimethanol, 1-hydroxy-2-
naphthalenecarboxylate, and it has the following chemical structure:
Salmeterol xinafoate is a white powder with a molecular weight of 603.8, and the empirical
formula is C
. It is freely soluble in methanol; slightly soluble in ethanol,
chloroform, and isopropanol; and sparingly soluble in water.
ADVAIR DISKUS 100/50, ADVAIR DISKUS 250/50, and ADVAIR DISKUS 500/50 are
specially designed plastic devices containing a double-foil blister strip of a powder formulation
of fluticasone propionate and salmeterol xinafoate intended for oral inhalation only. Each blister
on the double-foil strip within the device contains 100, 250, or 500 mcg of microfine fluticasone
propionate and 72.5 mcg of microfine salmeterol xinafoate salt, equivalent to 50 mcg of
salmeterol base, in 12.5 mg of formulation containing lactose (which contains milk proteins).
Each blister contains 1 complete dose of both medications. After a blister containing medication
is opened by activating the device, the medication is dispersed into the airstream created by the
patient inhaling through the mouthpiece.
Under standardized in vitro test conditions, ADVAIR DISKUS delivers 93, 233, and 465 mcg
of fluticasone propionate and 45 mcg of salmeterol base per blister from ADVAIR DISKUS
100/50, 250/50, and 500/50, respectively, when tested at a flow rate of 60 L/min for 2 seconds.
In adult patients with obstructive lung disease and severely compromised lung function (mean
forced expiratory volume in 1 second [FEV
] 20% to 30% of predicted), mean peak inspiratory
flow (PIF) through a DISKUS
®
inhalation device was 82.4 L/min (range, 46.1 to 115.3 L/min).
Inhalation profiles for adolescent (N = 13, aged 12 to 17 years) and adult (N = 17, aged 18 to
50 years) patients with asthma inhaling maximally through the DISKUS device show mean PIF
of 122.2 L/min (range, 81.6 to 152.1 L/min). Inhalation profiles for pediatric patients with
asthma inhaling maximally through the DISKUS device show a mean PIF of 75.5 L/min (range,
49.0 to 104.8 L/min) for the 4-year-old patient set (N = 20) and 107.3 L/min (range, 82.8 to
125.6 L/min) for the 8-year-old patient set (N = 20).
The actual amount of drug delivered to the lung will depend on patient factors, such as
inspiratory flow profile.
ADVAIR DISKUS 100/50, ADVAIR DISKUS 250/50, и ADVAIR DISKUS 500/50
комбинации fluticasone пропионата и salmeterol xinafoate.
Один активный компонент ADVAIR DISKUS является fluticasone пропионатом, наличием кортикостероида
химическое название S-(fluoromethyl) 6?, 9-difluoro-11?, 17-dihydroxy-16?-methyl-3-
oxoandrosta-1,4-diene-17?-carbothioate, с 17 пропионатами и следующая химическая структура:
Пропионат Fluticasone - белый порошок с молекулярной массой 500.6, и эмпирическое
формула - C
S. Это является фактически нерастворимым в воде, свободно разрешимым в сульфоксиде этана
и dimethylformamide, и немного разрешимый в метаноле и 95%-ом этаноле.
Другой активный компонент ADVAIR DISKUS является salmeterol xinafoate, адренергическим бетой
бронхорасширитель. Salmeterol xinafoate является формой racemic 1-hydroxy-2-naphthoic кислотной соли
из salmeterol. Химическое название salmeterol xinafoate 4-ydroxy-?
- [[[6-(4-
phenylbutoxy) hexyl] аминопласт] метил] - 1,3-benzenedimethanol, 1-hydroxy-2-
naphthalenecarboxylate, и у этого есть следующая химическая структура:
Salmeterol xinafoate является белым порошком с молекулярной массой 603.8, и эмпирическое
формула - C
. Это свободно разрешимо в метаноле; немного разрешимый в этаноле,
хлороформ, и изопропиловый спирт; и экономно разрешимый в воде.
ADVAIR DISKUS 100/50, ADVAIR DISKUS 250/50, и ADVAIR DISKUS 500/50
особенно разработанные пластмассовые устройства, содержащие двойную фольгу, вызывают пузыри на полосе порошковой формулировки
из fluticasone пропионата и salmeterol xinafoate предназначенный для устной ингаляции только. Каждый пузырь
на полосе двойной фольги в пределах устройства содержит 100, 250, или 500 mcg микропрекрасного fluticasone
пропионат и 72.5 mcg микропрекрасного salmeterol xinafoate соль, эквивалентная 50 mcg
основа salmeterol, в 12.5 мг формулировки, содержащей лактозу (который содержит белки молока).
Каждый пузырь содержит 1 полную дозу обоих лекарств. После пузыря, содержащего лечение
открыт активизируя устройство, лечение рассеяно в воздушный поток, созданный
пациент, вдыхающий через мундштук.
Под стандартизированным в пробирке проверяют условия, ADVAIR DISKUS поставляет 93, 233, и 465 mcg
из fluticasone пропионата и 45 mcg salmeterol базируются в пузырь от ADVAIR DISKUS
100/50, 250/50, и 500/50, соответственно, когда проверено в расходе 60 L/min в течение 2 секунд.
Во взрослых пациентах с препятствующей болезнью легкого и строго поставившей под угрозу функцией легкого (скупой
принудительный выдыхательный объем через 1 секунду [FEV
] 20 % к 30 % предсказанного), подразумевайте дыхательный пик
поток (PIF) через DISKUS
®
устройство ингаляции было 82.4 L/min (диапазон, 46.1 к 115.3 L/min).
Ингаляция представляет для подростка (N = 13, в возрасте 12 - 17 лет) и взрослый (N = 17, в возрасте 18 к
50 лет), пациенты с астмой, вдыхающей максимально через показ устройства DISKUS, подразумевают PIF
из 122.2 L/min (диапазон, 81.6 к 152.1 L/min). Ингаляция представляет для педиатрических пациентов с
астма, вдыхающая максимально через устройство DISKUS, показывает скупой PIF 75.5 L/min (диапазон,
49.0 к 104.8 L/min) для 4-летнего терпеливого набора (N = 20) и 107.3 L/min (диапазон, 82.8 к
125.6 L/min) для 8-летнего терпеливого набора (N = 20).
Фактическое количество препарата, поставленного легкому, будет зависеть от терпеливых факторов, такой как
дыхательный профиль потока.